Laxatract 667 mg/ml sirop 125 ml

Laxatract est un complément alimentaire pour chiens et chats destiné à lutter contre les problèmes de constipation (causés par exemple par des boules de poils, un contenu intestinal massif et une hypoactivité) et comme complément pour lutter contre les infections intestinales bactériennes. Le sirop doit être administré par voie orale et de préférence le matin. Le flacon contient 125 ml et n'est disponible que sur prescription vétérinaire.

1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
   Laxatract 667 mg/ml sirop pour chiens et chats
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
   Par ml :
   Substance active :
   Lactulose 667,0 mg
   (sous forme de lactulose, liquide)
   Excipient :
   Alcool benzylique (E1519) 2,0 mg
   Voir rubrique 6.1 pour la liste complète des excipients.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
   
   Solution limpide, visqueuse, incolore ou légèrement brun-jaune.
4. DONNÉES CLINIQUES

4.1 Espèces cibles
Chien et chat.

4.2 Indications d’utilisation en spécifiant les espèces cibles
Pour le traitement de la constipation (par ex. due à une atonie intestinale après une intervention chirurgicale, des boules de poils, un contenu intestinal massif).
Pour le traitement symptomatique de troubles nécessitant une défécation facilitée (par ex. obstructions partielles dues à des tumeurs ou des hernies, diverticule rectal, rectite et intoxications).

4.3 Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une obstruction gastro-intestinale complète, une perforation du tractus gastro-intestinal ou un risque de perforation.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

4.4 Mises en garde particulières pour chaque espèce cible
Aucune.

4.5 Précautions particulières d’emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux :
La solution de lactulose contient du lactose libre et du galactose, et peut modifier les besoins en insuline des animaux diabétiques. Des précautions doivent être prises en cas d’utilisation chez des animaux ayant un déséquilibre hydrique ou électrolytique, car la lactulose peut aggraver ces conditions en cas de diarrhée.

Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire :
Ce médicament vétérinaire peut provoquer des flatulences et des diarrhées. Toute ingestion accidentelle, notamment chez les enfants, doit être évitée. Pour éviter une ingestion accidentelle, le médicament vétérinaire doit être conservé et utilisé hors de portée des enfants. Refermer toujours le flacon après utilisation.
Ce médicament vétérinaire contient de l’alcool benzylique. Cet agent conservateur peut provoquer des réactions allergiques (hypersensibilité). Les personnes ayant une hypersensibilité connue à l’alcool benzylique doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire. Se laver les mains après utilisation. En cas de contact direct avec la peau ou les yeux, rincer à l’eau claire. Si l’irritation persiste, consulter un médecin.

4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Des signes tels que des flatulences, un abdomen gonflé et des crampes sont fréquents en début de traitement, mais diminuent généralement avec le temps. La diarrhée et la déshydratation sont des signes de surdosage (relatif). En cas de tels signes, consulter un vétérinaire.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

• Très fréquent (plus de 1 animal traité sur 10 présente des effets indésirables)
• Fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100 traités)
• Occasionnel (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 1 000 traités)
• Rare (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 10 000 traités)
• Très rare (moins de 1 animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

4.7 Utilisation pendant la gestation et la lactation
Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.

4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune connue.

4.9 Posologie et voie d’administration
Pour administration orale.
Chiens et chats : 400 mg de lactulose par kg de poids corporel par jour, correspondant à 0,6 ml de médicament vétérinaire par kg de poids corporel par jour. Cette dose doit de préférence être répartie en 2 à 3 administrations au cours de la journée. La posologie peut être ajustée si nécessaire.
L’effet du traitement peut ne commencer à apparaître qu’après 2 à 3 jours.
En cas de douleur abdominale ou de diarrhée, contacter un vétérinaire pour ajuster le traitement. Le médicament vétérinaire peut être mélangé à la nourriture ou administré directement dans la bouche.

4.10 Symptômes de surdosage (instructions d’urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun autre effet indésirable connu en cas de surdosage, hormis ceux mentionnés à la rubrique 4.6. Réaliser un rééquilibrage hydrique et électrolytique si nécessaire.

4.11 Temps d’attente
Sans objet.

5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

Groupe pharmacothérapeutique : Laxatifs osmotiques, lactulose
Code ATCvet : QA06AD11

5.1 Propriétés pharmacodynamiques
La lactulose est un disaccharide (galactose/fructose) qui ne peut pas être hydrolysé par les enzymes digestives des mammifères. Une fois dans l’intestin, la lactulose est métabolisée par les bactéries résidentes, ce qui entraîne la formation d’acides à faible poids moléculaire (lactique, formique et acétique) et de CO2. Ces acides augmentent la pression osmotique, ce qui attire l’eau dans l’intestin et produit un effet laxatif. Parallèlement, l’acidité du contenu intestinal augmente. Cette acidification favorise le transfert de NH3 (ammoniac) du sang vers l’intestin, où il est piégé sous forme d’ion ammonium ([NH4]+) et éliminé avec les selles.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques
La lactulose est mal absorbée après administration orale et atteint l’intestin sous forme inchangée. Chez les chiens et les chats, moins de 2 % d’une dose orale de lactulose est absorbée (dans l’intestin grêle). Le produit absorbé n’est pas métabolisé et est excrété sous forme inchangée dans les urines en moins de 24 heures.

6. INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

6.1 Liste des excipients
Alcool benzylique (E1519)
Eau purifiée

6.2 Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

6.3 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du flacon : 3 mois.

6.4 Précautions particulières de conservation
Aucune précaution particulière de conservation n’est requise.

6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
50 ml et 125 ml : flacon en PEHD avec insert (PEBD) et bouchon (PEHD).
325 ml : flacon en PEHD avec insert (PEBD) et bouchon (PP).
Seringues doseuses pour administration orale (5 et 10 ml) : cylindre et piston en polypropylène (PP), graduées par incréments de 0,2 ml.

Boîte en carton contenant un flacon de 50 ml et une seringue doseuse de 5 ml
Boîte en carton contenant un flacon de 125 ml et une seringue doseuse de 5 ml
Boîte en carton contenant un flacon de 325 ml et une seringue doseuse de 10 ml
Toutes les tailles de conditionnement peuvent ne pas être commercialisées.

6.6 Précautions particulières pour l’élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés
Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé doit être éliminé conformément aux exigences locales.